健适医疗联合锡创投、无锡滨湖区发起10亿元医疗器械AI专项基金,聚焦手术机器人与介入智能体产业化

2026年5月14日,健适医疗正式宣布与无锡市创新投资集团(锡创投)、无锡市滨湖区人民政府签署战略合作协议,共同发起设立规模近10亿元人民币的‘太湖智械产业基金’。该基金为国内首支明确以‘AI for MedTech’为底层逻辑、专注医疗器械智能化升级的专项产业基金,重点投向手术机器人操作系统、血管介入智能导航系统、多模态术中实时影像增强Agent等硬科技方向,不涉及通用大模型或消费级AI应用。

据悉,基金已于5月13日完成工商注册及首期出资缴付,首批锁定5个早期项目,包括一家自主研发神经介入路径规划闭环算法的企业、一家实现国产化力反馈微机械臂控制芯片流片的团队,以及一家获NMPA三类证前临床验证阶段的超声引导穿刺AI辅助系统开发商。健适医疗董事长兼CEO王欣在当日闭门路演中强调:‘这不是财务型基金,而是技术母体——我们提供临床场景入口、FDA/NMPA双轨注册通道、以及健适已建成的GMP级AI医疗器械验证产线。’

行业观察指出,该基金的设立标志着中国医疗器械AI发展正式从‘单点算法验证’迈入‘系统级工程落地’新阶段。此前,国内90%以上的AI医疗器械获批产品集中于医学影像辅助诊断(如肺结节识别、眼底筛查),而手术执行层、介入操控层等高壁垒环节长期依赖进口。此次基金明确将‘力控精度≤0.05N’‘术中延迟<80ms’‘跨品牌DSA设备兼容率≥92%’列为硬性技术门槛,直指临床真实痛点。

值得关注的是,基金采用‘研发-注册-量产’三阶跟投机制:第一阶段支持算法与原型机开发;第二阶段绑定健适医疗临床试验中心开展真实世界数据(RWD)采集与注册申报;第三阶段直接导入其无锡基地的AI医疗器械专属产线进行百台级试产。这种‘资本+场景+产线’三位一体模式,有望将平均上市周期从国际通行的5.2年压缩至2.8年内。多位业内专家预测,未来18个月内,至少3款具备自主决策能力的血管介入AI助手将进入NMPA绿色通道审批流程。

分析认为,该基金不仅填补了国内高端医疗器械AI领域产业资本空白,更可能重塑行业分工逻辑——工程师不再仅服务于单一设备厂商,而是围绕‘智能体OS’构建跨平台能力生态。随着2026年Q3国家药监局《人工智能驱动型医疗器械审评指导原则(试行)》即将发布,此类深度耦合临床工作流的AI系统,或将率先成为新规下首个规模化落地范本。