2026年8月2日，欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）将全面正式执行，这是全球首部综合性AI监管法案，明确了AI系统的分类监管规则，对高风险AI应用提出严格要求，全球相关企业进入合规倒计时，我国AI企业出海也面临新的合规挑战与机遇。

欧盟《AI法案》将AI系统分为禁止类、高风险类、一般风险类，实施分级分类监管：明确禁止使用具有社会危害性的AI系统，包括利用AI实施社会监控、操纵人体行为等；对高风险AI系统，包括医疗、教育、金融、自动驾驶、公共安全等领域的AI应用，提出严格的合规要求，包括进行事前风险评估、建立数据追溯体系、确保算法透明可解释、通过第三方认证等；对一般风险AI系统，仅要求企业履行透明度义务，做好风险提示。

该法案适用于所有在欧盟市场销售、部署或使用的AI系统，无论企业是否位于欧盟境内，均需遵守相关规定。对于违反法案的企业，欧盟将处以最高全球年营业额6%的罚款，情节严重的将禁止其进入欧盟市场。目前，欧盟已建立高风险AI系统数据库，要求企业提交相关信息备案。业内人士表示，欧盟《AI法案》的全面执行，将推动全球AI监管走向规范化，我国AI企业出海需提前做好合规准备，对照法案要求完善自身合规体系，同时也为我国AI监管提供了可借鉴的经验。